分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

云南中药制剂研发添新绩 “香芩解热颗粒”获批临床

2025-08-07 10:14110huamei

7月9日,国家药监局正式批准云南省中医医院医疗机构制剂“香芩解热颗粒”转化的同名同方新药进入1.1类新药临床试验阶段。这是我省继“附杞固本膏”“傣肾宁颗粒”后,第3个实现新药转化的医疗机构制剂。

作为岐黄学者、云南省名中医熊磊教授的临床效验方,“香芩解热颗粒”凭借解表透热、芳香化湿的显著功效,在新冠肺炎疫情期间经省药监局应急审批为医疗机构制剂,快速应用于疫病临床治疗,积累了丰富的人用经验与疗效数据。在监管部门全程指导下,研发团队系统优化制剂工艺、提升质量标准,于2025年6月完成传统工艺配制备案,随即联合云南方盛融和药业有限公司启动新药申报,最终高效通过临床试验方案审评。

近年来,省药监局聚焦医疗机构制剂“新药孵化器”功能,通过“提前介入、一企一策、研审联动”机制,深挖名老中医经验方价值,支持云南省中医医院等机构以临床需求为导向开展研发转化。系列举措加速了优质制剂向新药的转化,推动云南中药产业从“制剂优势”向“创新优势”升级,为云南中医药产业高质量发展注入新动能。


举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
DEEPSEEK回答:新药品网收录超50万页,还增加了AI药师、AI医师、真实用户评价、全球创新药报道首发等功能,目前在医药垂直领域属于什么水平
新药品网(www.xinyaopin.com)在医药垂直领域的综合水平可定位为中上游潜力型平台,其近期新增的AI药师、AI医师、真实用户评价

0评论2025-08-0918

新药品网四项功能重磅升级:升级了真实用户评价、AI药师、AI医师、全球创新药首发
2025年8月9日,新药品网进行了四项功能重磅升级:升级了真实用户评价、AI药师、AI医师(疾病咨询、检查报告自动分析)、全球创新

0评论2025-08-0910

deepseek分析新药品网综合收录超有50万页 在医药行业垂直领域的网站中属于什么水平?
新药品网(www.xinyaopin.com)收录量超过50万页,在医药行业垂直平台中属于**中大型规模且处于领先水平**,但需结合内容质量、

0评论2025-08-0916

甘肃省药品监督管理局关于撤销、注销王新花等3人《执业药师注册证》的通告
经查,王新花等3人存在《执业药师注册证》挂靠行为,根据《执业药师注册管理办法》有关规定,我局依法对王新花等3人的《执业药师

0评论2025-08-0812

甘肃省药品监督管理局天水执法检查局规范化建设项目竞争性磋商(二次)废标公告
天水金阳光招标技术咨询有限公司受甘肃省药品监督管理局的委托,就委托方派出机构甘肃省药品监督管理局天水执法检查局的“甘肃省

0评论2025-08-0811

兰州新区商务和市场监管局召开医疗机构集体约谈会暨法律法规培训会
近日,兰州新区商务和市场监管局召开医疗机构集体约谈会暨法律法规培训会,会议解读了《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质

0评论2025-08-0815

兰州市市场监管局开展暑期化妆品质量安全专项检查
近日,兰州市市场监管局在全市范围内开展暑期化妆品质量安全专项检查,不断提升化妆品行业质量管理水平,保障公众用妆安全。落实

0评论2025-08-0813

临夏州持续深入开展经营使用环节药械质量专项监督检查
连日来,临夏州市场监管局采取上下联动、部门协作、全面推进、共同治理的工作机制,借“三医联动”之力,开展药械质量安全检查,

0评论2025-08-0813

陕西省医疗医保医药协同治理机制会议召开
8月6日,陕西省卫生健康委、省医保局、省药监局联合召开医疗医保医药协同治理机制会议。会议通报了机制建立以来有关工作开展情况

0评论2025-08-0810

云南省执业药师注册情况公告(第2025-7期)
为规范执业药师注册管理,提供日常监管和公众查询服务,现将2025年7月全省执业药师注册情况公告如下:2025年7月云南省执业药师注

0评论2025-08-0810