史密斯医疗器械(上海)有限公司报告,由于部分产品塑料外壳内的药袋周边焊缝可能存在弱化现象,进而导致药液从药袋周边泄漏,生产商史密斯医疗ASD有限公司 Smiths Medical ASD, Inc.对其生产的储液盒Reservoirs(国械注进20193141729)主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2025年8月7日
史密斯医疗器械(上海)有限公司报告,由于部分产品塑料外壳内的药袋周边焊缝可能存在弱化现象,进而导致药液从药袋周边泄漏,生产商史密斯医疗ASD有限公司 Smiths Medical ASD, Inc.对其生产的储液盒Reservoirs(国械注进20193141729)主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2025年8月7日
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