美敦力(上海)管理有限公司报告,由于产品可能弹出错误电气复位消息以及说明书未明确“中止”按钮用途及适用条件等,容易引起用户误解和混淆,生产商美敦力公司Medtronic, Inc.对其生产的心脏节律管理设备程控仪Programmer(国械注进20242120424)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2025年8月7日
美敦力(上海)管理有限公司报告,由于产品可能弹出错误电气复位消息以及说明书未明确“中止”按钮用途及适用条件等,容易引起用户误解和混淆,生产商美敦力公司Medtronic, Inc.对其生产的心脏节律管理设备程控仪Programmer(国械注进20242120424)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2025年8月7日
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