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象山县局“四链协同”织密药品安全风险防护网

2025-08-08 15:212850huamei浙江省药监局

为落实省药监局《2025年药品安全风险隐患排查工作方案》部署要求,6月以来,象山县局结合本地药品安全监管实际,聚焦药品安全风险闭环管控核心任务,以强化组织、深化排查、压实处置、拓展共治为抓手,全力推进医疗机构药品安全风险隐患排查整治工作走深走实,切实筑牢药品安全防线,保障人民群众用药安全有效。

一是强化组织链,周密部署压实责任。响应省市县三级要求,制定县级实施方案与阶段计划,明确县域内医院类医疗机构全覆盖排查和整改“回头看”时间表。构建“1+2”排查模式,即选派业务经验丰富的“1名领队+2名联络员”组建排查单元,明确排查重点,确保行动科学高效。同时,组织开展专项培训,重点学习《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律法规,提升监察人员法律素养和监管能力。截至目前,已组建排查单元3个,梳理点位25个,组织学习2次。

二是深化排查链,靶向发力精准施策。聚焦县级医院和城乡卫生服务点两类重点监管对象,针对药剂科、检验科、护理站等重点科室开展突击排查,对照《药品安全风险隐患排查工作清单》11大类项目,实施靶向分类核查,重点排查三大关键风险领域。严查来源合法性,重点核查药品和医疗器械购进渠道,严厉打击从非法渠道购药、使用未注册备案器械、使用假劣药品等违法行为;严管养护规范性,重点核查药械分区分类存放、温湿度监测、近效期管理及防潮避光等防护措施落实情况;严盯高风险品种,重点核查疫苗全程冷链管理、麻醉药品及精神药品“双人双锁”及专账记录制度执行情况。截至目前,排查医疗机构24家,包含医院6家、乡镇卫生院15家、社区卫生服务中心3家。

三是压实处置链,闭环管理动态清零。建立“问题整改—跟踪复核—警示教育”的整改机制。针对一般性问题,建立“一企一档”药品风险隐患整改台账,通过检查表单、手机相片等方式记录问题隐患,当场下达责令整改通知书,督促医疗机构限期改正,不定期开展回头看,复核整改情况,验收整改结果;针对重点问题及涉嫌违法违规行为,现场固定完整证据链进行立案查处。同时,集中约谈医疗机构相关负责人,通报典型问题,剖析非法渠道购药、违规储存药械等违法成本,督促落实主体责任。截至目前,累计排查发现问题84项,立案1起,开展回头看8次,约谈相关医疗机构负责人3名。

四是拓展共治链,多元联动凝聚合力。主动加强与县卫健部门协作,全面掌握医疗机构底数清单,提升排查覆盖精准度。畅通“12345”等投诉举报渠道,鼓励公众反映药品安全问题线索,及时核查处置群众举报,形成有效震慑。同时,加大线上、线下宣传力度,依托“象山市场监管”公众号,普及药械化安全知识、典型案例及不良反应处置,深入医疗机构、社会药店等药品经营使用场所,张贴宣传海报、标语,切实提升公众安全用药意识和参与度,营造社会共治浓厚氛围。截至目前,累计处理投诉举报7件,发布推文6篇,阅读量达1.3万人次。


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