滁州市多措并举强化医疗器械网络销售监管

为规范医疗器械网络销售行为，保障公众用械安全，滁州市聚焦宣贯引导、线索处置、严查严管三个环节，扎实开展监管工作，取得阶段性成效。

一是宣贯引导，强化主体责任意识。线上线下结合，深入开展《医疗器械网络销售质量管理规范》宣贯。线上创新运用“滁州市场监管”官方抖音号，制作发布短视频4篇，解读法规要点与风险提示，提升公众认知。线下组织企业培训会，围绕主体责任落实、信息公示、质量管理规范等核心内容，结合案例详细讲解，切实增强企业主体责任与合规意识，自觉规范经营行为，净化网络销售环境。

二是核查线索，推动备案规范管理。将上级移交线索作为规范市场切入点，坚持快速响应、依法核查、精准处置，确保闭环管理。以线索核查为契机，举一反三，全面摸排辖区内网售主体。通过电话通知、上门指导等方式，督促未备案企业及时完成医疗器械网络销售备案。截至目前，全市已有842家企业完成备案。

三是严查严管，打击违法违规行为。聚焦风险隐患，对辖区内医疗器械网络销售企业实施全覆盖检查。重点监管仅线上销售、无线下实体的企业，深入核查平台信息展示、产品资质、购销记录等。严厉打击销售未经注册或备案医疗器械、无证销售等违法行为。截至目前，全市系统共出动执法人员876人次，检查医疗器械网络销售企业419家，责令整改71家。

下一步，滁州市市场监管局将持续保持高压态势，创新监管方式，提升监管效能，切实筑牢医疗器械网络销售安全防线，保障人民群众用械安全。