2025年支持京津冀医药产业发展药品注册技术培训班成功举办

       为深入贯彻习近平总书记2023年5月12日在河北省考察时重要讲话精神，积极服务京津冀协同发展战略和医药产业高质量发展，全面落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）部署要求，7月22日—23日，国家药监局药审中心联合国家药监局特药检查中心在石家庄举办了2025年支持京津冀医药产业发展药品注册技术培训班。来自京津冀三地区省级药品监管部门、药品研发、生产企业及医疗机构共计350余人参加培训。

       本次培训主要针对京津冀地区关注度较高的疫苗、细胞产品和基因治疗产品，采取集中授课、现场答疑、面对面交流座谈等多种形式开展。药品注册司有关人员重点对以上产品的研发现状和相关政策进行了介绍，药审中心审评人员主要围绕多糖结合疫苗药学研究及评价、mRNA疫苗非临床研究、疫苗临床试验设计与评价、先进治疗药品监管政策介绍及技术审评考虑、腺相关病毒载体基因治疗产品非临床研究技术与评价、细胞治疗产品开发的临床药理学技术要求以及先进治疗药品临床技术审评考虑等进行了深入讲解，培训现场还对参会企业在产品研发、注册申报期间遇到的疑难问题作了针对性解答。

       培训期间，药审中心与来自京津冀地区疫苗、细胞和基因治疗产品研发和生产企业进行了面对面沟通交流，帮助企业解决在研发申报过程中遇到的具体困难和问题。

       本次培训是深入推进京津冀地区生物医药产业高质量发展的具体举措，有助于三地企业开拓生物医药产业创新发展新局面。