宿迁检查分局联合宿迁市市场监管局开展医疗器械生产企业合并检查

近日，宿迁检查分局主动协同宿迁市市场监管局，打破部门壁垒、整合监管资源、重构检查流程，扎实推进合并检查机制落地。

一、凝聚合力，构建协同监管新格局

组建联合检查组，统一调度行动，实现人员互补、视角互证，通过一次检查覆盖第一类及第二类、第三类医疗器械生产监管事项，解决检查力量不足、企业反复迎检的痛点。截至目前，累计检查二、三类医疗器械生产企业15家次，其中实施合并检查5家次，有效提升监管效能与企业获得感。

二、流程再造，实现减负增效双突破

科学整合检查任务清单，将厂房设施合规性、工艺流程一致性、记录可追溯性等核查内容归并实施，通过提前规划检查动线、删减重复环节等，合理缩短检查时长，降低企业迎检频次。在保障高风险产品全项目检查的同时，对低风险企业实施差异化监管，释放经营活力。

三、服务导向，推动质量体系再升级

坚持“检查即服务”理念，精准指出企业文件混乱、记录缺失等22项风险隐患，现场开具“定制化药方”，针对企业实际提出可操作的整改建议，让企业质量管理改进找准靶心、有的放矢，切实提升质量管理水平。同时对已不再从事医疗器械生产的企业，督促其及时办理医疗器械生产许可证注销手续，消除潜在风险隐患。

 下一步，宿迁检查分局将持续深化与宿迁市市场监管局协作，探索“计划共商、名单共定、结果共享”的协同监管模式，实现监管资源最优配置，合力打造“宿迁联检”样板，全力守护群众用械安全，助推产业高质量发展。