为分析研判医疗器械流通监管安全风险和薄弱环节，持续加强医疗器械经营环节风险管控，增强监管的整体性和协同性，降低和防范医疗器械质量安全风险，全方位筑牢医疗器械安全底线，近日，晋城市城区市场监管局组织召开第二季度医疗器械质量安全风险会商会，局药械化股全体人员和12家重点医疗器械批发企业负责人参加会议。
会上，各企业负责人围绕人员配备是否具备相应资格、经营场所是否满足经营要求、仓储管理是否按规定储存、进货销售是否合规、质量追溯是否完善、冷链运输是否满足要求等方面进行质量安全风险隐患分析，并提出化解隐患措施和工作建议。
会议强调，一要树立政治意识，高度重视医疗器械质量安全工作。医疗器械质量关系人民群众身体健康，要牢固树立以人民为中心的发展理念，强化责任担当，全面保障公众用械安全。二要树立风险意识，准确把握监管工作面临的新形势新要求。强化风险会商运行质效，每季度开展安全形势分析和风险会商工作，有效管控系统性、区域性风险。强化经营环节风险管控，以新修订《医疗器械经营质量管理规范》为抓手，监督医疗器械经营企业落实质量管理自查制度，建立健全监管台账，对问题企业依法处置，严查各类风险隐患。强化网络销售全面治理，加大网络销售重点产品检查监测，及时处置涉网违法线索。强化网络销售合规治理，充分发挥共治联盟作用，完善医疗器械网络销售安全风险共治联盟工作机制。三要树立责任意识，主动有为做好医疗器械质量安全工作。监管部门要认真履职，把监管工作与优化营商环境结合起来，寓监管于服务之中。企业要落实主体责任，自觉遵守法律法规和质量管理规范，加强对从业人员的培训教育，积极配合监管部门的监督检查。同时，药品监管部门要充分发挥牵头作用，加强与卫健、医保、公安等部门的沟通协调，建立健全部门协作机制，形成监管合力。
