7月19日，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）网站信息显示，百济神州PD-1抗体替雷利珠单抗上市申请拟纳入优先审评，理由是按优先审评范围“（五）符合附条件批准的药品”纳入优先审评审批程序。替雷利珠单抗申请上市的适应症是“用于既往经治的局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）实体瘤”。据介绍，这是替雷利珠单抗的第七项适应症上市申请，其中有五项已经在中国获批。
据悉，此次新适应症上市申请是基于一项单臂、多中心、开放性的2期临床试验结果。该试验旨在评估替雷利珠单抗单药治疗既往经治、局部晚期不可切除或转移性MSI-H或dMMR实体瘤患者的有效性和安全性，有80例中国患者入组。
河源市市场监督管理局江东新区分局关于注销《药品经营许可证》公告
根据《广东省食品药品监督管理局关于〈药品经营许可证〉注销的管理规定》（粤食药监法〔2013〕26号），至2025年6月12日，我
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2025年5月29日，广东省药品检验所（以下简称省药检所）开展2024年入站博士后研究人员中期考核，组织听取5名博士后研究人员在
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湖南省药品监督管理局关于注销电子注射器控制助推装置等99个医疗器械注册证书的公告（2025年第24号）
按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，湖南省药品监督管理局现注销8家企业99个产品的医疗器械注册证（名单详见附件
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山东省注销《药品零售经营许可证》公示（202505261195）
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山东省核发《药品零售经营许可证》公示（202505080412）
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山东省药监局三分局开展《药品、医疗器械、化妆品企业日常监督检查管理规范》地方标准宣贯培训
近日，山东省药监局三分局开展《药品、医疗器械、化妆品企业日常监督检查管理规范》（DB37/T 4825-2025）地方标准宣贯培训，辖区
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