8月4日,诺泰生物发布公告称,于近日收到国家药监局核准签发的依替巴肽注射液(规格:10ml:20mg)的《药品注册证书》(证书编号:2021S00797)。
依替巴肽为血小板糖蛋白(GP)IIb/IIIa受体拮抗剂,通过选择性、可逆性抑制血小板聚集的最终共同通路,可逆转因血栓形成而导致的缺血状态。适用于急性冠脉综合征及经皮冠状动脉介入治疗。根据 CDE官网查询,截至目前,除公司外,另有海南普利制药股份有限公司、海南双成药业股份有限公司、江苏豪森药业集团有限公司、成都圣诺生物制药有限公司、深圳瀚宇药业有限公司等5家公司获批生产。其中,共有包含诺泰生物在内的4企业视同于通过一致性评价。
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