分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

新药品网前沿:艾伯维新药abbv-951可能批准帕金森治疗

2021-10-29 09:489260
艾伯维实验皮下帕金森病药物abbv-951在一项为期12周的III期研究中,对患有晚期疾病的患者进行了研究。该公司宣布,每天服用该药物的患者在"开"时间上显著增加,没有与这种疾病相关的痉挛。

艾伯维的第三阶段研究将ABBV-951与莱沃多帕/卡比多帕的口服治疗进行了比较。AbbVie说,除了"开"时数的增加外,这项研究还显示"关闭"时间小时数显著减少。被诊断患有帕金森氏症的人经常处理被归类为"开"和"关"的时间。"开"时间是指患者对药物有反应和症状降低的时间。"关闭"期间的特点是帕金森症状的重新出现。随着疾病的进展,患者的"关闭"期可能会增加频率和严重程度。

随着第三阶段的正面数据在手,AbbVie 正在为 ABBV-951 提交全球监管报告,用于连续皮下输液的莱沃多帕和卡比多帕前列药的解决方案。AbbVie副主席兼总裁迈克尔·塞韦里诺博士说,第三阶段的研究结果突出了ABBV-951作为晚期帕金森病患者治疗的潜力。

研究数据显示,经过12周的治疗后,ABBV-951的"打开"时间增加了2.72小时,而口服莱沃多帕/卡比多帕的"打开"时间增加了0.97小时,这是帕金森氏症的标准护理治疗。据AbbVie说,在第一周,一些参与第三阶段研究的患者在"开"时间上有所改进。连续皮下治疗减少了"关闭"时间。第三阶段数据显示,经过12周的治疗后,ABBV-951的"关闭"时间平均减少了0.75小时,而口服莱沃多帕/卡比多帕的平均"关闭"时间减少了0.96小时。

华盛顿州立大学埃尔森·弗洛伊德医学院临床副教授、这项研究的主要研究者杰森·奥尔德雷德博士称第三阶段的数据很有希望。他说,这些数据表明"在关键终点取得了积极成果",用于评估晚期帕金森氏症患者的治疗效果。第三阶段的研究包括大约130名患有晚期帕金森病的成人参与者。

AbbVie说,第三阶段研究的全部结果将提交未来的医学会议,或提交同行评审的期刊上发表。

连续皮下治疗在研究中保持了坚实的安全性。报告的大多数不良事件在ABBV-951组中是非严重和轻度至中度严重,帕金森病是一种神经退行性疾病,影响全球约1000万人。它影响大脑一部分的多巴胺神经元。疾病症状通常发展缓慢,可能从手部轻微震颤、运动缓慢或肢体僵硬开始。症状包括震颤、运动速度减慢、肌肉僵硬、姿势和平衡受损、自动运动损失和言语变化。

点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 111
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了江苏伟禾生物科技有限公司的人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)注册申请

0评论2026-06-07654

质子治疗系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。  该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其

0评论2026-06-07618

鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。  该产品由固钉器和

0评论2026-06-07650

染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。  该产品由软件安装

0评论2026-06-07651

可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。  该产品分为调弯

0评论2026-06-07742

血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了深圳皓影医疗科技有限公司的血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管注册申请。血管内

0评论2026-06-07759

国家药监局批准塞多明基注射液上市
  近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适

0评论2026-06-07769

国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上

0评论2026-06-07736

国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
 近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达

0评论2026-06-07690

国家药监局附条件批准安瑞曲替尼胶囊上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准江苏威凯尔医药科技股份有限公司申报的1类创新药安瑞曲替尼胶囊

0评论2026-06-07740