分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

新药品网前沿:艾伯维新药abbv-951可能批准帕金森治疗

2021-10-29 09:485600
艾伯维实验皮下帕金森病药物abbv-951在一项为期12周的III期研究中,对患有晚期疾病的患者进行了研究。该公司宣布,每天服用该药物的患者在"开"时间上显著增加,没有与这种疾病相关的痉挛。

艾伯维的第三阶段研究将ABBV-951与莱沃多帕/卡比多帕的口服治疗进行了比较。AbbVie说,除了"开"时数的增加外,这项研究还显示"关闭"时间小时数显著减少。被诊断患有帕金森氏症的人经常处理被归类为"开"和"关"的时间。"开"时间是指患者对药物有反应和症状降低的时间。"关闭"期间的特点是帕金森症状的重新出现。随着疾病的进展,患者的"关闭"期可能会增加频率和严重程度。

随着第三阶段的正面数据在手,AbbVie 正在为 ABBV-951 提交全球监管报告,用于连续皮下输液的莱沃多帕和卡比多帕前列药的解决方案。AbbVie副主席兼总裁迈克尔·塞韦里诺博士说,第三阶段的研究结果突出了ABBV-951作为晚期帕金森病患者治疗的潜力。

研究数据显示,经过12周的治疗后,ABBV-951的"打开"时间增加了2.72小时,而口服莱沃多帕/卡比多帕的"打开"时间增加了0.97小时,这是帕金森氏症的标准护理治疗。据AbbVie说,在第一周,一些参与第三阶段研究的患者在"开"时间上有所改进。连续皮下治疗减少了"关闭"时间。第三阶段数据显示,经过12周的治疗后,ABBV-951的"关闭"时间平均减少了0.75小时,而口服莱沃多帕/卡比多帕的平均"关闭"时间减少了0.96小时。

华盛顿州立大学埃尔森·弗洛伊德医学院临床副教授、这项研究的主要研究者杰森·奥尔德雷德博士称第三阶段的数据很有希望。他说,这些数据表明"在关键终点取得了积极成果",用于评估晚期帕金森氏症患者的治疗效果。第三阶段的研究包括大约130名患有晚期帕金森病的成人参与者。

AbbVie说,第三阶段研究的全部结果将提交未来的医学会议,或提交同行评审的期刊上发表。

连续皮下治疗在研究中保持了坚实的安全性。报告的大多数不良事件在ABBV-951组中是非严重和轻度至中度严重,帕金森病是一种神经退行性疾病,影响全球约1000万人。它影响大脑一部分的多巴胺神经元。疾病症状通常发展缓慢,可能从手部轻微震颤、运动缓慢或肢体僵硬开始。症状包括震颤、运动速度减慢、肌肉僵硬、姿势和平衡受损、自动运动损失和言语变化。

举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
中检院办公室关于举办特殊化妆品和新原料质量安全评价技术培训班的通知
各有关单位:为提升我国特殊化妆品和新原料质量安全评价技术水平,促进行业规范发展与技术创新,强化化妆品质量安全控制技术能力

0评论2025-09-1116

中检院召开教育工作会
在第41个教师节即将到来之际,中检院召开教育工作会。院党委书记、院长安抚东出席会议并讲话,副院长王庆利、首席专家徐苗出席会

0评论2025-09-1119

2025年“全国药品安全周”中检院公众开放日举办
9月5日,2025年全国药品安全宣传周子活动-中国食品药品检定研究院(以下简称:中检院)公众开放日活动举办。多家企业负责人、大

0评论2025-09-1120

共享经验,推动提升国际传统药物质控水平——中检院成功举办2025年世界卫生组织国际草药监管合作组织第二工作组会议
2025年8月25日至26日,中检院作为世界卫生组织(WHO)传统医药合作中心,成功举办2025年WHO国际草药监管合作组织(International

0评论2025-09-1124

江西省药监局开展“医疗器械生产企业开放日”活动
为深入开展2025年药品安全宣传周活动,增进公众对医疗器械生产和质量管理的了解,9月2日,江西省药监局联合相关企业开展了“医疗

0评论2025-09-1116

2025年浙江省“药品安全宣传周”启动仪式在宁波北仑举行
9月2日,2025年浙江省“药品安全宣传周”启动仪式在宁波北仑举行。“药品安全宣传周”以“药品安全 监管为民”为主题,通过开展

0评论2025-09-1117

河南省药监局举办2025年药品安全宣传周“公众开放日”活动
9月2日,由河南省药品监督管理局主办的2025年药品安全宣传周公众开放日的上半场活动在省药品医疗器械检验院拉开帷幕。活动现场,

0评论2025-09-1115

国家药监局综合司公开征求《处方药网络零售合规指南(征求意见稿)》意见
  为贯彻落实《药品网络销售监督管理办法》,进一步增强药品网络销售相关方合规意识和能力,规范处方药网络零售行为,国家药监

0评论2025-09-1116

国家药监局关于修订小活络制剂说明书的公告(2025年第82号)
  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对小活络制剂,包括丸剂和片剂说明书中的【警

0评论2025-09-1116

国家药品监督管理局关于ω-3鱼油脂肪乳注射液说明书增加儿童用药信息的公告(2025年第85号)
  为更好满足儿童临床用药需求,经研究论证,ω-3鱼油脂肪乳注射液的说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。现将有关事

0评论2025-09-1114