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浙江省药品零售企业行政许可标准（征求意见稿，20211028）
第一章总则第一条为加强药品零售企业准入管理，促进药品流通领域规范有序发展，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国行政许可法》、《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，结合我省实际，制定本标准。第二条《药品经营质量管理规范》是开办药品零售企业基本要求，药品零售企业申请相关行政许可的，需在符合《药品经营质量管理规范》相关要求的基础上，符合本标准。第三条本标准中的药品零售企业包括单体药店和连锁门店。
第二章机构与人员第四条企业机构与人员应符合《药品经营质量管理规范》第一百二十—一百四十二条的要求。第五条药品零售企业应至少配备 1 名执业药师，并在职在岗；经营中药饮片企业，应至少配备 1 名执业中药师。仅经营乙类非处方药的药品零售企业，可配备经过设区市药品监督管理部门组织考核合格或认定符合相关资格要求的业务人员。 2 第六条从事质量管理工作的人员应当在职在岗，不得在其他企业兼职。第七条药品零售企业按要求规范配备执业药师的同时，还应配备与经营范围、经营规模相适应的其他药学技术人员。
第三章设施与设备第八条企业设施与设备应符合《药品经营质量管理规范》第一百四十三—一百五十一条的要求。第九条单体药店经营场所面积不少于 40 平方米（同一平面，不包括办公、生活场所面积，下同），其中仓储面积不得少于 20 平方米；有中药配方单位的营业面积不得少于 60 平方米，其中仓储面积不得少于 30 平方米。连锁门店和偏远地区（山区、悬水岛屿）的经营场所和仓储面积要求由设区市药品监督管理部门结合地区情况制定。在超市等其他商业企业内设立药品零售企业的，必须具有独立的区域。第十条销售特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品，应当符合相关规定。
第四章附则第十一条设置连锁门店，应当与连锁总部采用统一企业标识、统一企业管理、统一质量控制、统一人员管理、统一采购配 3 送、统一管理系统、统一服务承诺、统一药学服务管理。第十二条结合本地区实际，各设区市药品监督管理部门可制定不低于本标准的本地区药品零售企业行政许可标准。第十三条本标准由浙江省药品监督管理局负责解释