省药监局六分局开展一次性使用无菌输液器专项检查

一是把好人员配备关。六分局把企业的生产、质量、检验等关键岗位人员的配备情况作为监督检查的重点，加大对相关人员的现场考核力度，有针对性地开展产品检验、法律法规等方面的培训和指导，提升企业管理人员和关键岗位人员的质量意识与组织规范生产能力。

二是把好生产管理关。要求企业严格依照产品技术要求和强制性国家标准组织生产，严格执行医疗器械生产质量管理规范，组织企业开展生产工艺、生产环境与设备、人员无菌操作等关键环节的自查整改，保证生产记录的真实、完整、可追溯。

三是把好质量控制关。对相关企业产品进行抽检，并随时关注各地抽检情况，有针对性对企业进行“回头看”检查。要求企业严把检验关，组织专业的检验人员进行原材料和产品检验，严格执行放行制度，保证产品质量安全可控。对不合格产品及时召回，及时处置不良事件，并进行严格自查，补齐质量控制短板，确保不合格产品不得流入市场。