新药品网前沿：Kintor Pharma获得NMPA的IND批准,用于治疗男性脱发

这项关键性研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多区域 III 期临床试验，旨在评估 KX-826 治疗男性 AGA 患者的疗效和安全性。中国.III期临床试验的样本量为416，试验持续时间为24周。主要终点是第24周结束时非绒毛目标区域毛发计数（TAHC）与基线的变化。

上8 九月 2021，Kintor Pharma宣布KX-826在男性AGA患者身上的II期临床试验的主要终点中国得到了很好的满足，KX-826已经显示出出色的功效和安全性。III期临床试验将在20多个地点（医院）进行中国.主要研究者是北京大学人民医院张建忠教授和复旦大学华山医院院长杨勤平。金拓制药预计第一位患者入组将在早期发生一月 2022.

关于凯旋-826

KX-826是一种雄激素受体（AR）拮抗剂，是治疗AGA和寻常痤疮的潜在一流外用药物。对于 AGA 指示，在8 九月 2021Kintor Pharma宣布，KX-826在成年男性患者身上的II期临床试验的主要终点已经达到，因为结果显示出良好的疗效和安全性。上11 七月 2021，金拓制药宣布美国食品药品监督管理局美国批准KX-826的AGA的II期临床试验将在美国，而Kintor Pharma正在为患者入组做准备。对于寻常痤疮适应症，KX-826治疗寻常痤疮的I期临床试验已经完成，Kintor Pharma正在准备进行II期临床试验。