省药监局举办疫苗批签发抽样培训班

此次培训在课程安排上注重理论学习与实践相结合，药品生产处专门邀请了省内有生物制品批签发经验的省食药检院、泰安市食药检院、山东泰邦的专家，从批签发法律法规、生物制品批签发系统操作、批签发现场抽样、批签发工作流程及常见问题等方面进行了详细讲解，省药监局确定的疫苗批签发抽样人员、东营市市场局、东营市食药检院以及山东亦度公司相关岗位人员等20余人参加了培训。业务知识培训后，授课专家在山东亦度冷库内从资料核对、样品抽取、装箱封签、记录填写等方面进行了现场教学，在专家的指导下，省药监局2名派驻检查员顺利完成了3批次疫苗的现场抽样工作。通过专题培训提升了监管人员和批签发抽样人员的业务水平，加深了生产企业对批签发工作的认识，更好的促进了疫苗产业的发展。