上海市药品监管局召开2021年药物临床试验监管工作会议

会上，药品注册处回顾了2021年度本市药物临床试验管理工作情况，强调了临床试验监管的总体要求，上海药品审评核查中心通报了本市药物临床试验机构监督检查情况。会议还为本市参与药品注册联合核查的国家级检查员代表颁发了感谢信。会议最后，来自瑞金医院的细胞治疗药物临床试验主要研究者分享了关于CAR-T细胞治疗的循证依据和全过程管理的学术研究报告。

张清副局长充分肯定了今年以来本市开展的药物临床试验监管工作，她要求本市药物临床试验机构要加强对临床试验工作的重视度和支持力度，稳定GCP管理部门设置和人员配备，以高质量为引领，推动本市临床试验水平接轨国际先进水准；她希望本市GCP检查员要坚持新法新规的要求，追求卓越，不断提升专业化能力水平；她强调监管部门扎实推进临床试验监管，守牢药品质量安全底线，为推动生物医药产业的高质量发展做好服务。

市药监局、市卫健委、上海药品审评核查中心、上海申康中心有关部门负责人以及本市20家临床试验机构主任、机构办主任参加现场会议，其余45家临床试验机构主要负责人通过视频连线参加会议。