12月28日,国家药监局药品监管司在北京召开特殊药品监管工作视频会,对强化特殊药品监管工作总结情况、交流经验、分析形势、部署工作。省局陈魁副局长、药品生产处、药品流通处等有关同志在杭州分会场参加会议。
会议强调,近年来,特殊药品生产经营安全监管稳中向好,取得了明显成效,但形势依然严峻复杂,监管工作面临新挑战、新任务、新要求。各级药监部门应当充分认识特殊药品流入非法渠道带来的现实危害和潜在风险,深刻领会做好特殊药品监管工作的重要性,进一步完善管理制度,落实监管责任,健全部门协作机制,防范化解风险,保障特殊药品医疗需求,严防流入非法渠道。
会议要求,全力强化特殊药品日常监督检查,督促企业落实特殊药品安全管理第一责任人责任。进一步完善特殊药品行政审批制度,依法做好特殊药品审批工作。坚持问题导向、风险防控,突出抓好重点品种和重点环节的监管。加快推进特殊药品追溯体系建设,加强特殊药品监管能力建设,全力推动监管工作高质量发展。
会后,陈魁对2022年特殊药品监管工作提出要求,一是2022年要继续组织开展特殊药品(含兴奋剂)专项检查,为2022年杭州亚运会顺利举办营造良好环境;二是要加快推进特殊药品追溯体系建设,力争走在全国前列。
信息来源:药品生产监督管理处
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07617
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07649
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07650
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07741
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07768
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07735
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07689