12月28日,国家药监局药品监管司在北京召开特殊药品监管工作视频会,对强化特殊药品监管工作总结情况、交流经验、分析形势、部署工作。省局陈魁副局长、药品生产处、药品流通处等有关同志在杭州分会场参加会议。
会议强调,近年来,特殊药品生产经营安全监管稳中向好,取得了明显成效,但形势依然严峻复杂,监管工作面临新挑战、新任务、新要求。各级药监部门应当充分认识特殊药品流入非法渠道带来的现实危害和潜在风险,深刻领会做好特殊药品监管工作的重要性,进一步完善管理制度,落实监管责任,健全部门协作机制,防范化解风险,保障特殊药品医疗需求,严防流入非法渠道。
会议要求,全力强化特殊药品日常监督检查,督促企业落实特殊药品安全管理第一责任人责任。进一步完善特殊药品行政审批制度,依法做好特殊药品审批工作。坚持问题导向、风险防控,突出抓好重点品种和重点环节的监管。加快推进特殊药品追溯体系建设,加强特殊药品监管能力建设,全力推动监管工作高质量发展。
会后,陈魁对2022年特殊药品监管工作提出要求,一是2022年要继续组织开展特殊药品(含兴奋剂)专项检查,为2022年杭州亚运会顺利举办营造良好环境;二是要加快推进特殊药品追溯体系建设,力争走在全国前列。
信息来源:药品生产监督管理处
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