分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

《山东省药品监督管理行政处罚信息公示实施细则(试行)》解读

2022-01-08 11:143680huamei山东省药监局
 一、起草过程

国家市场监管总局出台《市场监督管理行政处罚信息公示规定》和《市场监督管理信用修复管理办法》,省市场监管局印发贯彻实施通知,对行政处罚信息公示工作进行了规范。为做好省药监局行政处罚信息公示工作,有必要结合实际细化补充。经集体研究起草了初稿,并在系统内外完成了征求意见工作。共收到9条见,采纳5条,一般违法行为行政处罚公示期由一年改为半年”等不符合上位法规定和规范性文件制定要求的4条意见不予采纳。修改完善后,经合法性审核和公平竞争审查,报经局务会审议通过后印发。

二、主要内容

细则共五章22条,主要就公示范围和途径、内容、期限、程序等进行了规定。

(一)关于范围和途径。第一,公示范围。省药监局适用普通程序作出药品行政处罚决定的相关信息应予公示,但是适用简易程序的行政处罚或者仅受到警告行政处罚的除外。第二,公示途径。按照要求,目前处罚信息公示途径主要有两个,即市场监管部门管理的国家企业信用信息公示系统和发改部门管理的全国信用信息共享平台(山东)。二者在公示范围、提前停止公示等方面有着较大的差异性。作为国家市场监管总局规章的配套制度,细则适用于通过企业信用信息公示系统公示处罚信息工作。通过信用信息共享平台公示处罚信息执行发改部门的相关要求。

(二)关于公示内容。公示内容除现行行政处罚信息摘要外,还包括行政处罚决定书。处罚信息摘要包括处罚决定书文号、当事人基本情况、处罚决定认定的违法行为、行政处罚内容、作出行政处罚决定的行政机关名称和日期。处罚决定书内容应当与送达当事人的行政处罚决定书一致。参照最高院关于司法审判文书公示的相关要求,对需公示的处罚决定中涉及商业秘密、个人隐私的有关内容作出了规定,并明确技术处理要求。处罚信息除涉及国家秘密或者公示后可能危及国家安全、公共安全、经济安全和社会稳定以外,案件承办机构均应当自行政处罚决定之日起二十个工作日内予以公示。

(三)关于公示期限。主要分为三种情况:第一种情形公示期为三个月。按照国家市场监管总局规定,适用于通报批评或者较低数额罚款的行政处罚。为便于执行,借鉴行政处罚听证的相关规定,并通过对全省系统行政处罚数额的分析,对较低数额罚款进行了细化。涉及药械化生产、药品批发、零售连锁总部、互联网销售第三方平台的处罚,其中对自然人处以一万元以下、对法人或者其他组织处以十万元以下罚款;对药品零售、医疗器械和化妆品经营以及药品、医疗器械使用环节的处罚,其中对自然人处以二千元以下、对法人或者其他组织处以二万元以下罚款(“以下”均不含本数)第二种情形公示期为三年。适用于责令停产停业、限制开展生产经营活动、限制从业、吊销许可证件、国家市场监管总局规定的其他较为严重行政处罚。该种情形不允许提前停止公示。第三种情形公示期为一年。适用于除前两种情形以外的处罚,公示期满一年,且符合已经自觉履行行政处罚决定中规定义务、主动消除危害后果和不良影响、未因同一类违法行为再次受到处罚等条件,当事人提出提前停止公示申请且经调查核实的。

(四)关于审批权限。行政处罚信息的公示、撤回、更正、提前停止公示、撤销提前停止公示,由案件承办机构主要负责人审批。因涉及国家秘密和“三安全一稳定”,建议不予公示处罚信息的,经办公室和政策法规处审核后,案件承办机构报省药监局分管负责人审批。经集体讨论的重大行政处罚案件不予公示的,报重大案件集体讨论会主持人审批。审批人对不予公示的决定负责。承办机构应当在不予公示审批后1个工作日内向政策法规处报备。

 

相关链接:山东省药品监督管理局关于印发山东省药品监督管理行政处罚信息公示实施细则(试行)的通知

 

点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 92
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
国家药监局综合司关于学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法实施条例》的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,局机关各司局、各直属单位:  《中华人民共和国药品管理法实施条例》

0评论2026-03-05210

国家药监局召开创新合作平台工作推进会
 2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工

0评论2026-03-05220

国家药监局召开挂职干部座谈会
  近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。 

0评论2026-03-05214

国家药监局附条件批准硫酸索西美雷塞片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准浙江杭煜制药有限公司申报的1类创新药硫酸索西美雷塞片(商品名:济

0评论2026-03-03178

国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-

0评论2026-03-03171

国家药监局召开创新合作平台工作推进会
  2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处

0评论2026-03-03158

2026年全国中药注册管理和质量安全监管工作会议召开
 2月27日至28日,2026年全国中药注册管理和质量安全监管工作会议在广州市召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导

0评论2026-03-03149

罕见病药物研发交流座谈会召开
  2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并

0评论2026-03-03159

CT引导穿刺手术定位系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。  该产品由主机和工作站组成,用于

0评论2026-02-27153

一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。  该产品由

0评论2026-02-27144