分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

新征程再出发 勤学不怠抓提升

2022-01-19 10:123830huamei黑龙江省药监局
  新年伊始,为提高全省第一类医疗器械备案工作质量和效率,更好地指导各市地市场监管局全面、准确理解新《一类目录》,做好新《一类目录》实施工作,1月15日,省药监局行政许可处组织各市(地)市场监管局医疗器械备案人员参加了中国医疗器械行业协会在北京召开的新版《第一类医疗器械产品目录》内容及实施培训会。

 培训会采取网络会议的形式召开,国家药监局医疗器械注册司、国家药监局医疗器械标准管理中心、北京市药品监督管理局、北京市丰台区市场监管局等相关专家,分别对新《一类目录》总体情况、有源器械相关目录修订、 IVD相关目录修订、无源器械相关目录修订等内容进行精讲, 对《一类目录》备案操作指南、新《一类目录》实施要求进行深入、精准解读,并对新《一类目录》备案经验进行了分享。

通过培训,各市(地)医疗器械备案人员及时掌握第一类医疗器械新要求,表示要将学习内容与实际工作充分结合、达到融会贯通,严格备案标准,避免非医疗器械作为医疗器械进行备案,杜绝高类低备,对存在问题的备案产品及时进行整改和规范,把好第一类医疗器械备案关,提高备案质量。
点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 77
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了江苏伟禾生物科技有限公司的人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)注册申请

0评论2026-06-07653

质子治疗系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。  该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其

0评论2026-06-07617

鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。  该产品由固钉器和

0评论2026-06-07649

染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。  该产品由软件安装

0评论2026-06-07650

可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。  该产品分为调弯

0评论2026-06-07741

血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了深圳皓影医疗科技有限公司的血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管注册申请。血管内

0评论2026-06-07758

国家药监局批准塞多明基注射液上市
  近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适

0评论2026-06-07768

国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上

0评论2026-06-07735

国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
 近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达

0评论2026-06-07689

国家药监局附条件批准安瑞曲替尼胶囊上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准江苏威凯尔医药科技股份有限公司申报的1类创新药安瑞曲替尼胶囊

0评论2026-06-07739