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新征程再出发 勤学不怠抓提升

2022-01-19 10:123250huamei黑龙江省药监局
  新年伊始,为提高全省第一类医疗器械备案工作质量和效率,更好地指导各市地市场监管局全面、准确理解新《一类目录》,做好新《一类目录》实施工作,1月15日,省药监局行政许可处组织各市(地)市场监管局医疗器械备案人员参加了中国医疗器械行业协会在北京召开的新版《第一类医疗器械产品目录》内容及实施培训会。

 培训会采取网络会议的形式召开,国家药监局医疗器械注册司、国家药监局医疗器械标准管理中心、北京市药品监督管理局、北京市丰台区市场监管局等相关专家,分别对新《一类目录》总体情况、有源器械相关目录修订、 IVD相关目录修订、无源器械相关目录修订等内容进行精讲, 对《一类目录》备案操作指南、新《一类目录》实施要求进行深入、精准解读,并对新《一类目录》备案经验进行了分享。

通过培训,各市(地)医疗器械备案人员及时掌握第一类医疗器械新要求,表示要将学习内容与实际工作充分结合、达到融会贯通,严格备案标准,避免非医疗器械作为医疗器械进行备案,杜绝高类低备,对存在问题的备案产品及时进行整改和规范,把好第一类医疗器械备案关,提高备案质量。
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