辉瑞新冠特效药paxlovid的上市和应用,给受新冠病毒侵袭的轻型和普通型承认患者带来了希望,在临床试验中显示可以降低89%的住院或死亡风险。而每盒药品仅有30片,其中含有20片粉色的300mg奈玛特韦片和10片白色的100mg利托那韦片,可以支持5天的服用量,也就是一个疗程,在美国的售价为530美元,在中国为2300元。辉瑞新冠特效药是一种蛋白酶抑制剂,可以抑制病毒复制,化学式为C23H32F3N5O4,是在辉瑞另一款药品 PF-07304814的基础上改造的。新冠患者在出现症状5天内服药,根据说明书,患者只要每天服用两次,每次三片,一个疗程大概5天。患者可以在家里口服,治疗方便。但是paxlovid并不是万能药,它有适应症和禁忌症。

自3月17日超过2万盒paxlovid药物进入中国以来,已分别分发配送至吉林、上海、广东、福建、江西、山东、浙江和广西等至少8省份新冠救治临床一线。多位新冠患者救治专家说:“新冠抗病毒药物应在病程早期使用,重点应用于有重症高危因素及有重症倾向的患者。”另外根据国家药品监督管理局批准奈玛特韦片/利托那韦片组合包装时核准的说明书,现对《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》抗病毒治疗中“PF-07321332/利托那韦片(Paxlovid)”相关内容调整如下:1、药物名称调整为“奈玛特韦片/利托那韦片组合包装”。2、适应症为发病5天以内的轻型和普通型且伴有进展为重症高风险因素的成人。在此内容调整中,感染有新冠病毒的儿童和轻型及普通型不伴有重症高风险因素的成人并不是该药物的适应症。

另外在此项内容说明中还详细讲解了用法用量以及禁忌症,如下用法用量:300mg奈玛特韦片与100mg利托那韦片同时服用,每12小时一次,连续服用5天。禁忌症为对本品中的活性成份或任何辅料过敏的患者禁用。本品不得与高度依赖CYP3A进行清除且其血浆浓度升高会导致严重和/或危及生命的不良反应的药物联用。使用该药品前应详细阅读国家药品监督管理局核准的《奈玛特韦片/利托那韦片组合包装说明书》,按照说明书规定的适应症、用法用量、剂量正确使用药品,对禁忌症、不良反应、药物的相互作用等情况要熟知,并详细询问患者的药物过敏史等情况,避免有禁忌症的患者使用该药品,避免与本品禁止联用的药品联用;各地要严格按照《药品不良反应报告和监测管理办法》要求,做好不良反应监测和报告工作,切实保证用药安全。

由此可见,paxlovid并不是万能药,它也有严格的适应症和禁忌症,因为生产能力受限,而且现在全球供应紧张,在新冠疫情形势严峻的情况下,不可麻痹大意,出门要积极做好防护工作,严格戴口罩,少去公共场所,疫苗还是要全程接种。
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-05214
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-05210
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-
0评论2026-03-03167
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-03158
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-03155
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成,用于
0评论2026-02-27149
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-27141