《山东省医疗器械使用单位质量管理现场检查指南》主要由检查项目、检查要点、检查方法举例和法规依据及条款号四部分组成，涵盖机构人员、制度管理、不良事件处理、采购验收、贮存管理、使用质量检查记录、维护维修、转让捐赠和质量自查等9个方面39项检查要点，针对《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》所涉23项法规条款，逐条细化、提炼列举42条检查方法。
《山东省医疗器械使用活动常见违法行为及处置措施指南》由常见违法行为、违反条款、处理措施、检查方法举例和检查内容举例五部分组成，针对23项医疗器械使用活动常见违法违规行为，列举检查方法、细化检查内容、对应法规条款、提出处置措施。
两个指南以条目式、清单式为基层监管人员提供了清晰明了的检查和执法指导，从制度层面助力全省医疗器械使用质量监管工作水平提升，更好地满足人民群众对高质量用械的期待和需求。
