北京市药品审查中心科学有序开展疫苗年度监督检查

　　中心高度重视疫苗年度监督检查工作，精心组织，统筹部署，全力以赴保障疫苗质量安全。一是细化工作任务,把握关键环节，增强检查针对性和问题导向性。结合市局工作要求对重点工作及专项任务逐一分解，确定检查范围、统一检查标准、规范检查报告、强化检查结果的综合研判、明确完成时限。截至6月底完成4家疫苗生产企业的GMP符合性检查工作，实现时间过半任务过半。二是以查带教，充实检查员队伍。在检查组选派时，选派经验丰富的检查员同时，选派1-2名实习检查员共同开展检查，实现以老带新、以查带教，尽快提升实习检查员的检查能力，培养更多的检查员。三是以查促改，在严格落实检查标准的同时，强化整改落实，引导企业以发现的问题为线索系统地纠错、全面排查，主动完善质量管理体系，共同发力，保证疫苗的安全性、有效性和质量可控性，压实持有人质量管理主体责任。

　　严格疫苗监管是《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》明确的主要任务之一，市药品审查中心将认真落实“四个最严”要求，持续加强疫苗生产监督检查，强化风险防控，扎实做实做细各项疫苗监管工作，不断夯实企业主体责任，为守牢疫苗源头质量安全底线筑关口、加保险，切实保障公众用药安全。