特此通告。
附件：药品GMP符合性检查企业目录（2023年第9号）
山西省药品监督管理局
2023年7月18日
附件
药品GMP符合性检查企业目录
（2023年第9号）
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序号 |
企业名称 |
地 址 |
检查范围 |
检查日期 |
检查机关 |
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1 |
云鹏医药集团有限公司 |
山西襄汾医药工业园区云鹏大道19号 |
片剂（固体制剂五车间：105生产线）、片剂（固体制剂二车间：102生产线）、硬胶囊剂（固体制剂二车间：102生产线）、颗粒剂（固体制剂二车间：102生产线）、中药提取(中药提取二车间：101生产线) |
2023年6月15日-18日 |
山西省 药品监督管理局 |
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2 |
山西双雁药业有限公司 |
山西省大同市医药工业园区中央大道北侧 |
原料药（马来酸曲美布汀、利多卡因）（原料药车间：2线） |
2023年6月10日-13日 |
山西省 药品监督管理局 |
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3 |
山西阳和药业有限公司 |
山西省大同市阳高县龙泉工业园区 |
原料药(乙酰半胱氨酸)（原料药车间：Ⅰ线） |
2022年7月9日-12日 |
山西省 药品监督管理局 |
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4 |
山西康宝生物制品股份有限公司 |
山西省长治市潞州区北环西街151号 |
血液制品(人凝血酶原复合物）（血液制品车间：凝血因子类生产线4＃分装线） |
2021年7月26日-29日 |
山西省 药品监督管理局 |
山西省药品监督管理局
2023年7月17日