山西省监局召开2023年第二季度医疗器械质量安全风险会商会议

会上各地各单位结合工作实际，从监督检查、投诉举报、不良事件监测、案件查处、监督抽检等方面全面梳理排查，对发现的突出性、共性问题进行了讨论，提出目前监管的风险点和薄弱环节，针对性提出下一步化解和防范施措。

会议要求，一要提高认识，充分认清医疗器械质量安全风险会商的重要性，要把风险会商工作做好、做实、做细；二要求真务实，风险信息收集要精准，风险研判要客观，问题整改要到位、防控措施要有效；三要坚持问题导向，深入排查风险，实施风险闭环管理、台账管理、销号管理。四要突出重点，紧紧围绕委托生产、网络经营等重点环节，疫情防控类、无菌与植入类、创新类医疗器械等重点产品，抽检不合格、质量体系不合规、生产经营发生重大变化等重点企业，实施靶向监督。五要加强跟踪督导，确保风险隐患点得到及时有效管控和消除，筑牢医疗器械质量安全底线。

会上学习了福建三明市强化医疗机构医疗器械质量监管典型经验，并对下半年医疗器械监管重点工作作出安排部署。（解福诚）