贵州省药品监管局举办生物制品批签发抽样人员能力提升培训班

按照《中华人民共和国药品管理法》《生物制品批签发管理办法》等法律法规要求，生物制品每批产品必须检验合格，取得批签发合格证明后方可上市销售。多年来，省药品监管局一直加强对我省2家血液制品生产企业（贵州泰邦生物制品有限公司、国药集团贵州血液制品有限公司）的监管工作，通过血液制品批签发抽样工作的开展，督促企业强化风险意识、完善质量管理、规范生产、检验行为，起到强有力的推动作用。

本次培训邀请到四川省食品药品检验检测院张翔宇工程师授课，张老师结合结合开展批签发工作的实际，深入详细讲解了生物制品批签发相关法律法规，业务技能、相关知识、批签发抽样程序及注意事项，对随机抽样原则和方法等进行了交流和探讨，达到了提升抽样人员操作能力和水平的目的。

课后，现场安排了考试，进一步检验了学员学习效果。

下一步，省药品监管局还将进一步完善我省血液制品批签发抽样制度、程序、规程，加强工作督导指导，落实抽样人员聘用、备案工作，切实保证我省生物制品批签发抽样工作持续符合要求。