今年7月,经甘肃省药品检验研究院检验,朗迪制药于2021年2月3日-2022年11月29日期间自行生产及委托山西振东制药股份有限公司生产的32批次碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)、碳酸钙D3片(Ⅱ)被发现含量测定项下维生素D3不符合规定。32批次不合格药品共计生产931669盒,其中成品留样242盒,成品入库931427盒。至抽检时入库成品已全部售出。
据朗迪制药官微,“朗迪”牌碳酸钙D3片(Ⅱ)和碳酸钙D3颗粒是公司核心品种,具有超微颗粒易吸收、足量维D促吸收、独特配方防便秘、清淡果味口感好的特点。
针对此事,朗迪制药在官网声明,公司收到监管部门通知后高度重视,认真配合检查,第一时间对相关产品生产线停工停产,召回所涉批次产品。据处罚决定书,截至7月20日,朗迪制药累计召回不合格药品54249盒。
北京朗迪制药有限公司因生产销售不合格碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)和碳酸钙D3片(Ⅱ),违反了药品管理法,被北京市市场监管局处以重大处罚。处罚决定包括罚款1.3亿元,并责令公司停产停业整顿30天。
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