为进一步规范药品医疗器械使用单位药物警戒和药械质量管理工作,夯实使用单位主体责任,保障人民群众用药用械安全,10月16日至10月22日,临沂市市场监管局联合临沂市卫健委组成四个检查组对20家二级以上医疗机构集中开展药物警戒和药品医疗器械使用环节质量安全现场检查工作。这次检查,是落实省药监局、省卫健委开展医疗机构药品不良反应专项检查工作要求,对全市药品医疗器械化妆品安全和药物滥用四项监测工作的一次全面检视,更是一次药械质量安全现场调研、培训和指导的过程。
检查组根据医疗机构1-10月药品医疗器械化妆品安全监测和药物滥用监测工作开展情况和医疗机构自查报告,通过查阅药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应、药物滥用监测相关档案材料对四项监测工作开展全面检查。检查过程中,检查组结合医疗机构门诊量、住院量、医疗设备维修量和诊疗特色等对被检查单位的四项监测工作进行技术指导。检查组还对各医疗机构的药械采购记录、验收记录、药械存放环境、计算机系统等方面进行了细致排查,针对发现的问题,检查组现场对各药品使用单位负责人进行了谈话,并结合《山东省药品使用条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》要求,对从业人员进行现场培训指导,规范用药用械行为。
现场检查结束后,检查组现场反馈检查情况、出具检查报告,提出整改时限要求。各县区市场监管部门将按照“属地管理”原则督促医疗机构对检查中发现的问题及时进行整改和提升,落实使用单位主体责任。
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