分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

临沂市局联合卫健委开展二级以上医疗机构药物警戒和药品医疗器械使用环节质量安全现场检查工作

2023-10-31 22:414050huamei山东省药监局
 为进一步规范药品医疗器械使用单位药物警戒和药械质量管理工作,夯实使用单位主体责任,保障人民群众用药用械安全,10月16日至10月22日,临沂市市场监管局联合临沂市卫健委组成四个检查组对20家二级以上医疗机构集中开展药物警戒和药品医疗器械使用环节质量安全现场检查工作。这次检查,是落实省药监局、省卫健委开展医疗机构药品不良反应专项检查工作要求,对全市药品医疗器械化妆品安全和药物滥用四项监测工作的一次全面检视,更是一次药械质量安全现场调研、培训和指导的过程。

检查组根据医疗机构1-10月药品医疗器械化妆品安全监测和药物滥用监测工作开展情况和医疗机构自查报告,通过查阅药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应、药物滥用监测相关档案材料对四项监测工作开展全面检查。检查过程中,检查组结合医疗机构门诊量、住院量、医疗设备维修量和诊疗特色等对被检查单位的四项监测工作进行技术指导。检查组还对各医疗机构的药械采购记录、验收记录、药械存放环境、计算机系统等方面进行了细致排查,针对发现的问题,检查组现场对各药品使用单位负责人进行了谈话,并结合《山东省药品使用条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》要求,对从业人员进行现场培训指导,规范用药用械行为。

现场检查结束后,检查组现场反馈检查情况、出具检查报告,提出整改时限要求。各县区市场监管部门将按照“属地管理”原则督促医疗机构对检查中发现的问题及时进行整改和提升,落实使用单位主体责任。

点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 61
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
国家药监局综合司关于学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法实施条例》的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,局机关各司局、各直属单位:  《中华人民共和国药品管理法实施条例》

0评论2026-03-0570

国家药监局召开创新合作平台工作推进会
 2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工

0评论2026-03-0570

国家药监局召开挂职干部座谈会
  近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。 

0评论2026-03-0567

国家药监局附条件批准硫酸索西美雷塞片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准浙江杭煜制药有限公司申报的1类创新药硫酸索西美雷塞片(商品名:济

0评论2026-03-0385

国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-

0评论2026-03-0373

国家药监局召开创新合作平台工作推进会
  2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处

0评论2026-03-0373

2026年全国中药注册管理和质量安全监管工作会议召开
 2月27日至28日,2026年全国中药注册管理和质量安全监管工作会议在广州市召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导

0评论2026-03-0363

罕见病药物研发交流座谈会召开
  2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并

0评论2026-03-0370

CT引导穿刺手术定位系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。  该产品由主机和工作站组成,用于

0评论2026-02-2773

一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。  该产品由

0评论2026-02-2764