上海市药品监督管理局开展医疗器械注册人委托生产监管要求实训培训

  本次实训采用集中授课和生产现场观摩相结合的方式开展，由企业人员分享注册人委托生产的实践和案例，主要介绍冠脉药物支架、心脏瓣膜、机器人产品及其风险管控，就生产工艺、过程检验、质量控制方面展开深入交流，小组讨论相关产品研发、生产情况，研讨学习质量管理体系持续完善等内容。

  此次培训有助于加深检查员对注册人委托生产的理解和认识，进一步熟悉掌握委托生产产品的风险点及管控措施，持续提升检查员的综合检查能力，助力打造素质优良、业务精湛的医疗器械检查员队伍，推动长三角医疗器械监管协同发展。

  稽查局、器审中心、各区市场监管局以及江苏、浙江、安徽省药监局相关人员共计37人参加培训。