9月27日，国家市场监督管理总局颁布了《药品经营和使用质量监督管理办法》（以下简称《办法》），将于2024年1月1日起实施。围绕《办法》的颁布实施，省核查中心早学习、早掌握、早准备，通过熟原文、听解读、谈体会、进企业等多种形式学习宣贯新《办法》。
省核查中心组织省级药品流通检查员在线参加国家药监局组织的《办法》宣贯会议，在线观看解读《办法》专题讲座，全面学习了解《办法》出台的背景、意义以及相关要求。在自学研读基础上，结合药品流通检查工作职责要求，组织开展学习《办法》交流研讨会，针对《办法》中的重点疑点难点，进行交流和探讨。
以现场检查契机，向企业宣贯《办法》有关要求，提醒企业加强《办法》的全面学习，对标对表开展自查，不断提升经营质量管理水平，确保药品质量安全、有效。
通过学习宣贯《办法》，药品流通检查员对《办法》有了深刻的理解，将更好地督促企业落实主体责任，依法依规经营，树牢安全意识，严守药品质量安全底线。
质子治疗系统获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成，其
0评论2026-06-07473
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07496
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07504
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07592
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日，国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液（商品名：华索灵）上市，用于治疗不适
0评论2026-06-07615
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液（商品名：恩尼妥）上
0评论2026-06-07580
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片（商品名：麓可达
0评论2026-06-07581
