辽宁省药监局举办全省药品生产企业关键岗位人员业务能力提升暨药品GMP检查员业务培训班

　　王嘉仡在讲话中指出，保障药品安全是技术问题、管理工作,也是道德问题、民心工程。无论是行业生产企业还是药品监管部门，都要坚持以人民为中心的发展思想,坚决守住药品质量安全底线，坚决维护人民群众用药安全和身体健康。他强调，本次培训是加强药品监管能力建设的一项重要举措，有利于提高全省医药行业管理水平，更好促进医药产业高质量发展。同时，药品GMP检查员责任重大、使命光荣，要提高政治站位，充分认识当前药品监管工作面临的新形势、新任务、新要求，着力提高药品风险识别、研判、交流及控制能力，并严格遵循从严监管、科学创新、法治高效、廉洁公正，努力保障公众用药的安全、有效、可及。

　　此次培训重点围绕药品共线生产质量风险管理、GMP指南《无菌分册》与欧盟无菌附录、清洁验证等内容，邀请国家药监局审核查验中心专家、国内资深药品GMP检查员以及国内知名药品生产企业的管理人员进行授课，并特邀国家局药品监管司就新发布的《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》进行解读，第一时间向企业传达国家药监局工作要求，指导企业依法依规生产，服务推动我省医药产业高质量发展。培训全程采取网络培训的形式进行授课，省药监局药品生产监管人员、全省药品GMP检查员及240余家药品上市许可持有人及药品生产企业参加培训，参训企业积极组织员工集中听课学习，累计在线观看人数2800余人次。

　　通过培训，全省药品GMP检查员及药品上市许可持有人、生产企业进一步理解和掌握了国家药品监管各项监管要求，充分吸收先进管理经验，药品GMP检查员业务能力和企业质量管理水平进一步提升。