浙江省药监局副局长陈魁赴金华调研药品受托生产管理工作

        调研组现场查看了浙江赛默制药有限公司制剂生产车间。召开座谈会听取了该公司加强药品受托生产质量管理，落实企业主体责任情况的汇报，了解了企业发展定位、产品注册和质量体系建设情况。观看了通过信息化受托加强药品委受托生产质量管理的“MAH-E委托生产质量在线系统”演示；认真听取了企业对药品监管工作的意见建议。
         陈魁充分肯定了企业发展取得的成果，同时要求企业在发展的同时要加强药品质量管理，一是要坚持技术创新，减少低水平重复，目前企业研发的产品中创新药偏少，要进一步加大力度研发创新药、复杂制剂以及附加值高的产品。二是要明确质量方针，进一步提高质量管理意识和风险意识，全面评估已获批上市产品存在的风险，重点加强集采中标品种的质量管理，对标省内一流企业，强化质量管理体系建设，提高质量管理水平。三是要完善信息化系统，进一步完善“MAH-E委托生产质量在线系统”功能，加强数据安全管理，积极探索“MAH-E委托生产质量在线系统”与“黑匣子”应用的对接协同，积极采用信息化手段，推动持有人和受托生产企业的有效沟通，提升药品生产质量管理水平，确保药品质量安全。