国家药监局核查中心成功举办2023年药物GLP认证检查员培训班

本次培训核查中心遴选了优质师资，优化了课程设置。在课程安排上，突出了以下特点：一是培训内容重点突出，重点讲解了新修订的《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》及其配套技术文件，深入解析了GLP认证相关的新规定和新要求。二是培训内容系统全面，此次培训涵盖了廉政纪律要求、审评视角的药物非临床安全性评价研究质量要求、GLP安全性评价研究项目相关的规范要求及检查要点、现场检查程序及现场检查报告的撰写要求等。此外，本次培训还特别邀请了专家介绍经济合作组织（OECD）的GLP监管情况，拓展了培训内容，提升了国际化视野。 

在培训方式上采取了分模块讲解和案例分析研判相结合的方式进行，培训效果显著。课后，学员们反映本次培训紧密围绕GLP检查要点和判定原则展开，讲解内容丰富、案例针对性强；通过培训统一了检查认知、检查标准、检查尺度，对提升检查能力和工作水平很有帮助。