近日，北京市药品审评检查中心召开疫苗GMP符合性检查会审会议，对近期完成的疫苗生产企业GMP符合性现场检查的缺陷项进行深入讨论，以期统一检查标准、筑牢风险意识。
会上，相关检查经办人介绍了检查过程中发现的主要缺陷和一般缺陷，以及缺陷发生的背景；疫苗审评检查科全体检查员对检查组提交的检查报告、企业整改报告内容进行现场讨论。会议主要围绕现场检查是否严格按照检查方案开展，有无潜在未落缺陷情况，对缺陷项目逐条深入评析整改纠正预防措施的合理性、有效性和充分性。最后，对企业整改中存在的不足提出了意见建议，并形成补充整改要求。
会审讨论作为中心疫苗检查的长期性和独特性举措，在查找疫苗监管工作短板、提升监管能力上起到实质作用。今后，中心将继续坚持开展会审讨论，指导督促企业增强风险意识，深挖问题根源，找准实质原因，制定相应措施，切实守护首都人民健康安全。（北京市药品审评检查中心供稿）
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