【“数”说医疗器械】北京市医疗器械审评检查中心公布2023年审评和核查“成绩单”_药品_资讯

　一、2023年审评“成绩单”

　　（一）2023年北京市第二类医疗器械技术审评用时情况

　　（二）2023年完成说明书变更111项，注册证纠错113项。

　　（三）2023年完成医疗器械分类界定166项。

　　以上完成总数4733项。

　　二、2023年核查“成绩单”

　　2023年，完成注册核查1172项，同比增长49.5%；生产许可检查48家；共派出检查组480个（包括飞行检查组16个）。

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