北京市药监局启动优化药品补充申请审评审批程序改革试点准备工作

　　为做好优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作，2024年3月11日，北京市药监局选派的10名业务骨干，赴国家药监局药品审评中心报到，开始接受为期六个月的业务培训。

　　推动药品补充申请审评审批改革试点，是市药监局2024年重点工作任务，市局党组高度重视，主要领导多次调度，亲自部署，从全局近500名从事药品审评、核查、检验的人员中，遴选出10名业务精英，参与本次试点工作。我局10名业务骨干开始接受培训，标志着我市药品补充申请审评审批试点工作正式开始。

　　优化药品补充申请审评审批程序试点，旨在提升药品审评审批效能。市药监局作为试点工作首批参与培训单位，将为辖区内药品生产企业上市后重大变更申报提供前置指导、核查、检验和立卷服务，大幅压缩需要核查检验补充申请的技术审评用时，提高我局监管和服务区域发展能力，更好服务北京市生物医药产业高质量发展。