分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

湖北省药监局召开《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训会

2024-04-02 17:024250huamei湖北省药监局

328日,省局采取线上与线下相结合的方式,组织开展《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》)宣贯培训。

此次培训,是全面贯彻落实新修订《规范》的实际举措。培训邀请相关专家对新修订《规范》进行深度解读,重点讲解了医疗器械经营企业的质量管理体系建立与改进、职责与制度、采购、入库、销售以及企业在质量管理中承担的责任和义务,培训内容全面、具体,讲解深入、细致。通过宣贯培训,进一步强化了监管人员和企业对《规范》的认识、理解和把握,增强了企业落实《规范》的责任意识,提升了监管人员的业务能力和企业质量管理水平。

下一步,省局将指导各地广泛开展宣贯培训,持续加大监督检查力度,督导企业全面贯彻落实《规范》要求,增强主体责任意识,严格规范经营行为,提升质量管理能力,守住医疗器械质量安全底线。

各市州市场监督管理局分管领导和相关科室负责人以及省局机关相关处室监管人员在省局主会场参加培训;各市州(县、市区)市场监督管理部门组织本辖区内主要医疗器械经营企业、医疗器械第三方物流企业负责人及行业协会相关人员集中参加培训,参训人员2000余人。

(信息来源:医疗器械化妆品监管处)


点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 51
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了江苏伟禾生物科技有限公司的人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)注册申请

0评论2026-06-07467

质子治疗系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。  该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其

0评论2026-06-07441

鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。  该产品由固钉器和

0评论2026-06-07462

染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。  该产品由软件安装

0评论2026-06-07471

可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。  该产品分为调弯

0评论2026-06-07561

血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了深圳皓影医疗科技有限公司的血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管注册申请。血管内

0评论2026-06-07570

国家药监局批准塞多明基注射液上市
  近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适

0评论2026-06-07577

国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上

0评论2026-06-07543

国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
 近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达

0评论2026-06-07548

国家药监局附条件批准安瑞曲替尼胶囊上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准江苏威凯尔医药科技股份有限公司申报的1类创新药安瑞曲替尼胶囊

0评论2026-06-07601