湖北省药监局召开《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训会

3月28日，省局采取线上与线下相结合的方式，组织开展《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）宣贯培训。

此次培训，是全面贯彻落实新修订《规范》的实际举措。培训邀请相关专家对新修订《规范》进行深度解读，重点讲解了医疗器械经营企业的质量管理体系建立与改进、职责与制度、采购、入库、销售以及企业在质量管理中承担的责任和义务，培训内容全面、具体，讲解深入、细致。通过宣贯培训，进一步强化了监管人员和企业对《规范》的认识、理解和把握，增强了企业落实《规范》的责任意识，提升了监管人员的业务能力和企业质量管理水平。

下一步，省局将指导各地广泛开展宣贯培训，持续加大监督检查力度，督导企业全面贯彻落实《规范》要求，增强主体责任意识，严格规范经营行为，提升质量管理能力，守住医疗器械质量安全底线。

各市州市场监督管理局分管领导和相关科室负责人以及省局机关相关处室监管人员在省局主会场参加培训；各市州（县、市区）市场监督管理部门组织本辖区内主要医疗器械经营企业、医疗器械第三方物流企业负责人及行业协会相关人员集中参加培训，参训人员2000余人。

（信息来源：医疗器械化妆品监管处）