2024年度第二场“组团式”生物医药产品注册指导服务工作站注册讲堂活动走进青浦、松江

 5月22日下午，上海市药品监管局联合青浦区、松江区生物医药产品注册指导服务工作站，在青浦工业园区举办2024年度第二场“组团式”生物医药产品注册指导服务工作站注册讲堂活动，这也是2023年服务站组团式系列的第11场活动。

  此次培训延续“点单式课程”定制服务理念，通过前期的问卷调研和实地探访，捕捉到企业实际面临的困惑和需求，精心设计课程内容。市药品监管局器械注册处、器械监管处及市器审中心的资深讲师们，围绕产品管理类别和分类界定申请及要求、监管条线对企业四类报告要求、注册审评注意事项及案例分析等核心议题，通过生动的案例讲解，直击企业痛点，解决参会代表的诸多疑问。培训现场还设立了问答环节，专家团队面对面逐一解答了15个涉及体系构建、监管合规、注册流程等方面的问题。活动吸引了青浦、松江两区115家生物医药企业的157名代表积极参与。

  该系列活动是市药监部门发挥服务站前沿触角作用，在多轮排摸企业注册需求基础上，对企业共性和个性化问题的集中回应，力求将企业问题诉求解决在“注册前”。接下来，市药监部门将继续加强与各服务站联动，根据区域特色，紧贴企业实际需求，加速生物医药产品注册进程，助力打造优质的生物医药产业创新发展生态。