根据相关要求,山东省药监局一分局多措并举,推进辖区企业落实相关要求。
一是组织企业学习最新政策要求。组织辖区内企业认真学习《关于做好第三批实施唯一标识管理医疗器械产品注册工作的通告》,掌握国家政策要求。
二是督促企业加快工作进度。对前期21 家未实施唯一标识管理的二类生产企业,逐一进行核查落实情况,督促其加快工作进度,确保按时完成工作任务。
三是督促注册申请人落实主体责任。要求相关企业切实落实质量安全主体责任,按照相关标准或者规范要求将最小销售单元、更高级别包装的产品标识和相关数据上传至医疗器械唯一标识数据库,确保数据真实、准确、完整、可追溯。
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
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鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
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染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
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国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
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近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
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近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
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