根据相关要求,山东省药监局一分局多措并举,推进辖区企业落实相关要求。
一是组织企业学习最新政策要求。组织辖区内企业认真学习《关于做好第三批实施唯一标识管理医疗器械产品注册工作的通告》,掌握国家政策要求。
二是督促企业加快工作进度。对前期21 家未实施唯一标识管理的二类生产企业,逐一进行核查落实情况,督促其加快工作进度,确保按时完成工作任务。
三是督促注册申请人落实主体责任。要求相关企业切实落实质量安全主体责任,按照相关标准或者规范要求将最小销售单元、更高级别包装的产品标识和相关数据上传至医疗器械唯一标识数据库,确保数据真实、准确、完整、可追溯。
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
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国家药监局召开挂职干部座谈会
近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
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国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-
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罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
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CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成,用于
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一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
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