第六期“药审云课堂”培训报名通知及下期预告

  为进一步促进药品研发，提高注册受理及审评效率，我中心计划于6月7日13:30-17:00举办第六期“药审云课堂”，就新发布政策法规、药品审评常见共性问题进行解读。现将有关事项通知如下：

       一、会议时间

       2024年6月7日，13:30-17:00

       二、会议方式

       采用在线平台进行线上直播。

       三、参加人员

       培训面向全社会公开，欢迎研发企业、药品生产企业的注册及研发相关人员参加。

       四、主要内容

       围绕已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（化学药品）、生物制品受理审查基本要求及常见问题、抗体类产品申报上市审评关注点和申报资料常见问题分析与建议、新药临床研发常见问题、药物免疫毒性非临床研究技术指导原则、注册核查及检验中共性问题或其他技术要求等进行解读分享。具体详见培训议程。

       五、报名注册

       （一）此次培训不收取费用，参会人员扫描二维码进入注册即可。

       二维码：

       报名链接：

       https://wx.vzan.com/live/page/958292396?v=1717081987693

       （二）请参与培训的学员，注册后通过问题收集页面，提交需要讲者回复的问题。

       六、下期预告

结合一般性技术问题咨询和药审云课堂“满意度调查”听众反馈情况，我中心计划于7月份围绕临床试验管理审评考虑、临床试验适应性设计、中化生共性技术问题及近期相关政策要求等内容举办第七期“药审云课堂”，后期敬请关注我中心网站通知。

       附件：1.2024年第六期“药审云课堂”议程

                 2.报名及观看流程