2024年第三场生物医药产品“注册讲堂”活动走进浦东、临港

6月18日下午，市药品监管局联合浦东新区、临港新片区市场局及两家生物医药产品注册指导服务站，在洋泾文化中心举办2024年度第三场生物医药产品“注册讲堂”活动，这也是服务站组团式系列活动的第12场。

  本场活动紧扣两区企业需求，前期由浦东新区、临港新片区市场局及两家生物医药产品注册指导服务站收集关心的问题，市药品监管局定制课程。活动现场，器械注册处、器械监管处和市器审中心工作人员，围绕注册人委托生产要求、监管条线对企业四类报告要求、注册审评注意事项及案例分析进行讲解，针对企业提出的涉及注册审评、监管合规、委托流程等方面的问题答疑解惑。来自浦东新区、临港新片区的医疗器械研发、生产企业代表400余人参加活动。

  2023年以来，市药监部门在大调研基础上，积极回应企业诉求，联合各区及临港新片区市场监督管理局，借助12家生物医药产品注册指导服务站，深入推进生物医药注册指导进基层、进园区，先后为1600余家企业代表提供互动式培训和面对面答疑，力求将企业问题诉求解决在“注册前”。

  下一步，市药品监管局将继续加强与各区市场监管局、服务站的协同联动，支持各区持续优化服务，加大潜力企业和产品发掘，做好初创企业帮扶，加强问题跟踪闭环，助力加速生物医药产品注册进程。