为持续推进我省疫苗批签发工作,切实保障疫苗质量安全有效,近日,江苏省药监局召开疫苗批签发工作座谈会暨风险会商会,药品安全总监于萌参加会议。
会前,药品生产监管处和省食品药品监督检验研究院分别就江苏省疫苗批签发制度与程序、批签发摘要审核、企业生产过程问题处置等进行了预研讨、预会商,形成一定共识后召开了正式会议。会上,省食品药品监督检验研究院报告了取得国家疫苗批签发机构资质后开展的程序完善和技术提升相关工作,汇报了已受理批签发疫苗的品种、批次数、批签发工作进展等情况。参会人员围绕疫苗批签发工作中发现的问题、存在的困难等进行交流讨论,重点围绕疫苗批签发过程中发现的安全风险隐患进行会商研判,拟定风险防控措施,并对下一步工作进行安排部署。
于萌强调,疫苗质量关系人民群众健康,关系公共卫生安全和国家安全,要深刻认识疫苗批签发工作是把关疫苗质量的重要一环,以其为抓手推动疫苗生产企业落实产品质量主体责任,严格依法依规生产;要继续扎实推进批签发能力建设,加快疫苗批签发场地、设施设备、人员能力、人才队伍与质量体系等多方面的提档升级建设,推动疫苗检验检测资质能力再上新台阶;要梳理完善批签发工作程序和内部管理制度,强化纪律和廉政要求,依法依规、按时守序开展批签发工作;还要加强协调联动,完善疫苗批签发信息交流与沟通工作程序,健全信息共享、通报机制,形成监管合力,及早发现和消除风险隐患,不断提升江苏省疫苗质量安全水平。
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