近日,中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)在京分别召开部分省级检验机构、药品生产企业座谈会,围绕进一步优化药品注册检验工作,加快《药品注册检验工作程序和技术要求规范》(以下简称《规范》)修订,落实国家局补充申请改革试点工作开展前置注册检验等,听取各方意见,推动相关工作落实。
院党委书记、院长安抚东出席检验机构座谈会并讲话。安抚东强调,修订《规范》和落实国家局补充申请改革试点工作是中检院2024年的两项重点工作。要秉承依法依规、问题导向和统筹兼顾的原则做好《规范》修订,积极回应业界关切。在做好服务审评审批,保质量、守底线的同时,积极创新探索,助力申请人完善质量标准、提高药品质量,切实深化药品监管改革促进医药产业高质量发展。
会议围绕《规范》修订、补充申请前置检验、统筹规范注册检验业务等进行了深入交流。会议一致认为,修订后的《规范》落实了相关法规要求,相关改革举措聚焦各方关切、紧扣工作实际、亮点突出,体现了服务产业高质量发展的目标。
国家局药品注册司、药品审评中心有关处室负责同志分别受邀参会,中检院业务处分管院领导、首席专家参加会议。北京、上海、广东等10家省级检验机构和20余家国内外企业、行业协会代表参加了座谈会。
(薛晶)
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