福建省签发首份疫苗批签发证明文件

7月22日，福建省药监局向厦门万泰沧海生物技术有限公司签发了省内首份疫苗批签发证明文件，标志着福建省疫苗监管及检验能力迈上了新台阶，福建省疫苗产业发展迎来历史性新突破。

疫苗等生物制品关系国计民生和公共安全，批签发作为疫苗进入市场前的最后一个监管环节，对保障相关产品质量安全发挥着关键作用。福建省药监局对此高度重视，积极争取省委和省政府、国家药品监督管理局的支持，从2021年起，先后投入4200多万元提升福建省药检院疫苗批签发能力，从人才队伍、硬件基础、质量管理等多方面加强建设，全力打造高质量、高标准的福建省疫苗批签发机构。今年1月，福建省药检院获得双价宫颈癌疫苗、戊肝疫苗批签发机构正式授权，填补本省生物制品检验的空白。疫苗批签发在本省自检完成，不仅有利于省内疫苗生产企业就近进行批签发申请和沟通，缩短批签发周期、降低成本，而且有利于提高全省疫苗生产质量水平，为本省疫苗上市和出口保驾护航。

下一步，福建省药监局将以疫苗批签发工作为契机，大力推进生物制品检验能力二期建设，并带动药品检验能力全面提升，以更好地保障人民群众用药安全和促进全省生物医药产业高质量发展。