支持长三角和大湾区医药产业发展药品注册技术系列培训班（中药专场）在深圳举办

       9月12日，由药审中心联合药品长三角分中心、药品大湾区分中心共同举办的支持长三角和大湾区医药产业发展药品注册技术系列培训班（中药专场）在深圳举办。系列培训班是促进药品长三角分中心、药品大湾区分中心与药审中心一体运行、融合发展，进一步发挥两个分中心作用，服务国家区域发展战略的具体措施。此次培训班吸引了来自长三角、大湾区等地药监机构、药品生产企业及研发企业近1000名代表参加。

       培训专题聚焦中药新药及古代经典名方注册研发审评考虑，围绕中药新药临床、非临床、药学研究关注点，人用经验研究，古代经典名方研究等技术要求，结合具体案例进行了深入地讲授，并针对企业在中药新药研发注册过程中存在的困惑、遇到的共性问题以及痛点难点进行了现场解答。此次培训班为药品审评机构、省级药品监管部门和区域医药产业界搭建了一个增进了解、凝聚共识的平台，共同促进中药产业高质量发展。

       同时，为加快构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，9月13日，药审中心联合药品长三角分中心、药品大湾区分中心组织召开“人用经验收集整理”专题座谈会，就“人用经验收集整理”的实践经验、存在的问题以及相关技术指导原则起草思路进行深入交流，为探索符合中药特点的研发路径，重构中药临床研发模式进行了积极的研讨，以进一步丰富完善“三结合”审评证据体系，更好地引导申请人的研发实践，促进中药新药研发上市，推动中医药传承创新和高质量发展。