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2024-07-30 11:36内蒙古自治区医疗器械检验检测研究院关于检验检测用试剂耗材采购询价的公告
2024-07-25 19:54山东省药监局二分局开展体外诊断试剂生产企业“企说企评”提升活动
2024-07-23 18:01首个自行研制使用体外诊断试剂完成试点备案
2024-07-23 17:44高效推进贯彻落实北京市药监局组织开展医疗器械分类管理和新版《体外诊断试剂分类目录》培训
2024-05-14 14:51《体外诊断试剂分类目录》及《关于实施〈体外诊断试剂分类目录〉有关事项的通告》解读
2024-05-14 14:45国家药监局关于实施《体外诊断试剂分类目录》有关事项的通告（2024年第17号）
2024-05-14 14:45国家药监局关于发布体外诊断试剂分类目录的公告（2024年第58号）
2024-02-29 16:54贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对不饱和铁结合力测定试剂盒主动召回
2024-02-28 10:46关于公开征求《雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则（2023年修订版）》意见的通知
2024-01-17 21:53国家药监局关于注销α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒（CNPF底物法）和酶标仪医疗器械注册证的公告（2024年第5号）
2023-12-15 14:05江苏省药品监督管理局关于对第二类无源医疗器械和体外诊断试剂拟上市注册项目实行立卷审查的通告
2023-12-12 19:12国家药监局关于延长新冠病毒抗原检测试剂注册证有效期的公告（2022年第114号）
2023-12-01 17:50强监管保供应第四分局加强对辖区呼吸道疾病诊断试剂生产企业监督检查
2023-11-02 21:15强监管、护民生——北京市第四分局全力保障肺炎支原体检测试剂产品质量安全
2023-10-12 19:51非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒（可逆末端终止测序法）获批上市
2023-10-09 09:45奥森多临床诊断（美国）股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.对脂肪酶测定试剂盒（干化学速率法）主动召回
2023-07-12 10:51江苏省药监局审评中心在无锡举办第二场江苏省第二类体外诊断试剂注册培训
2023-07-10 17:52国家药监局综合司关于部分体外诊断试剂产品说明书变更有关事项的通知
2023-07-07 19:29国家药监局综合司关于部分体外诊断试剂产品说明书变更有关事项的通知
2022-12-29 16:16国家药监局通报9起新冠病毒抗原检测试剂案件信息

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