为加强药品商业规模工艺验证的质量管理,指导检查员开展工艺验证现场检查工作,国家药监局核查中心组织起草了《工艺验证检查指南(征求意见稿)》,现面向社会公开征求意见。
请于2024年11月29日前填写意见反馈表并发送至以下邮箱,邮件标题请注明“工艺验证检查指南(征求意见稿)意见反馈”。
联系人:石娟
邮 箱:shijuan@cfdi.org.cn
附件:1.工艺验证检查指南(征求意见稿).pdf
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
2024年11月15日
为加强药品商业规模工艺验证的质量管理,指导检查员开展工艺验证现场检查工作,国家药监局核查中心组织起草了《工艺验证检查指南(征求意见稿)》,现面向社会公开征求意见。
请于2024年11月29日前填写意见反馈表并发送至以下邮箱,邮件标题请注明“工艺验证检查指南(征求意见稿)意见反馈”。
联系人:石娟
邮 箱:shijuan@cfdi.org.cn
附件:1.工艺验证检查指南(征求意见稿).pdf
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
2024年11月15日
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