3月12日，江西省药品注册和生产监管工作会暨研发创新研讨会在南昌召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，认真落实全国中药注册管理和质量安全监管工作会议、全国药品注册管理和上市后监管工作会议以及2025年省药监局药品监管工作会议精神，总结2024年工作，分析当前面临的形势，研究部署2025年重点任务。省药监局党组成员、副局长刘斌出席会议并讲话。
刘斌指出，2024年全省药品注册和生产监管工作取得一些成绩。全省各级药监部门突出重点、有的放矢，切实保障了全省药品质量安全；优化审评审批服务，进一步提升了服务质量和效能；积极搭建平台，有效满足了企业研发需求；提升智慧监管能力，数字化管理体系建设、重点品种追溯体系建设取得积极进展；聚焦中药传承创新，中药材GAP示范建设、中药配方颗粒标准建设有新突破，并圆满完成《江西省中药饮片炮制规范》（2023年版）印刷出版工作。
刘斌表示，2024年全省药品注册和生产监管工作扎实推进，药品安全底线持续筑牢，但当前药品监管工作也面临着新形势与新挑战，要深刻认识到药品安全仍存在风险隐患，深刻认识在创新研发、监管能力等方面存在的不足，破瓶颈、促提升，推进药品监管工作提质增效。
刘斌强调，2025年各级药监部门要重点抓好五个方面的工作：一是强化安全意识，防范化解药品质量安全风险隐患，做到风险早识别、早预警、早处理。二是创新监管方式，强化分级分类监管，提高检查工作质效。三是强化线索核查与案件查办，严惩重处违法违规行为。四是加强政策引导，优化服务，进一步推动我省药物研发创新，促进医药产业高质量发展。五是坚持廉洁自律，严守纪律红线，以清正廉洁的政治本色营造公平公正的药品监管环境。全省药品生产企业、研发机构要与药监部门携手共进，以药品质量安全为基，稳抓当前，立足长远，为保障广大人民群众用药安全和促进医药产业高质量发展作贡献。
会议还设立了分会场，开展了药品研发创新研讨，并就规范企业许可事项申报、药品生产、强化风险防控等内容进行了培训。
省药监局相关处室负责人、直属单位分管领导，全省各药品上市许可持有人、药品生产企业、医疗机构制剂配制单位，药物临床试验机构、有关药物研发机构相关人员参加会议。（省药监局中药监管处、药品注册处、药品生产处供稿）
