为切实保障药品质量安全,督促药品生产企业提高质量控制水平,山东省药监局三分局结合辖区药品生产检验能力评估工作情况,强化评估结果综合运用,对相关企业开展靶向检查。
三分局协同辖区相关药品检验机构,对近两年药品检验能力评估结果进行了系统分析,综合企业产品剂型、品种生产情况和实际检验能力水平进行了全面评估,对相关企业下达了风险提示函,督促企业深入自查,采取纠正措施,提高药品检验能力,切实把好药品质量关口。
三分局将相关企业列入重点检查范围,制定针对性检查方案,将检验领域作为检查重点,联合辖区药品检验机构开展靶向检查,在检查的同时帮助企业查找和解决药品检验环节存在的问题,指导企业持续完善药品质量控制体系,提高企业检验操作能力水平,严把药品质量关口。截至目前,三分局已对辖区4家企业进行了检查指导。