为进一步推进企业落实质量安全主体责任，为深入排查化解药品安全风险隐患，为主动对接辖区内重大投资、重点研发、重大变更以及大型改扩和新建项目需求，近期，盐城检查分局联合盐城市市场监管局和盐城市食品药品监督检验中心从2025年年初开展了为期3个月的“大走访、大普法、大排查、大化解”行动。
一是改进作风，深入企业一线大走访
深入企业车间、检验室、仓库走访调研，与企业关键岗位管理人员和一线员工进行面对面交流，收集并解答企业发动员工查找出来的困难和问题，以及对监管部门的意见和建议。先后走访了药品生产企业5家、医疗器械化妆品生产企业5家及药品批发企业4家、零售连锁总部2家，现场解答企业问题诉求152个、许可准入类政策咨询18件、产品检验类问题43个，协助解决生产和产品注册问题7件。对1个重大医药产业投资项目、6个医药产业新建及改扩建项目、1个在研重点创新药，建立对接服务清单，落实专人负责跟进。
二是精准普法，开展面向企业的质量安全警示教育
坚持把普法作为推动企业落实主体责任的先导性、基础性工程，按照“谁执法、谁普法”的要求，深入企业开展现场法律法规集中宣贯活动16次，剖析药品行政处罚典型案例6件，覆盖企业员工210人次，强化了企业“学法、知法、敬法、守法”意识。
三是紧盯风险，全面排查化解药品安全隐患
聚焦药品生产经营环节的重点品种、重点环节、重点对象、重点岗位，对排查出的19项风险隐患，落实“台账式”管理，开展风险评估，分析研判隐患性质、产生原因、影响程度范围，确定不同风险等级，建立风险问题台账，明确责任人和整改时限，实现缺陷整改和缺陷产生原因的双闭环。
下一步，盐城检查分局将认真落实省药监局工作要求，着力统筹好发展和安全、效率和公平、监管和服务，不断完善切合盐城实际的治理药品安全的机制和制度，不断提升药品安全治理能力，坚决守住不发生源头性系统性颠覆性药品安全问题的底线。
