近日，省药监局行政审批处、审评中心、南通检查分局，组织省内医疗机构专家，联合开展医疗机构中药制剂前置帮扶、实地调研、集中座谈等工作，为南通市医疗机构精准纾困解难。
靶向指导中药制剂申报
在通州区中医院，专家组围绕该院在研的2个中药制剂品种，现场为医院讲解指导原则细节，逐项梳理申报资料要求，对资料中存在的技术难点，如处方的解析等，逐一给予解答，并从处方、工艺、质量等多方面提出优化建议，有效解决了医院困惑。
现场观摩智能物联中药煎配中心
在南通三越中药饮片有限公司智能物联中药煎配中心，专家组从接方、审方、调剂、煎煮、留样、发运等全流程了解中药智能煎配。该中心通过与医院管理系统的互联，实时接方、审方，医院也可通过网络监控煎药全过程，确保煎药准确无误，提供了专业化的中药后端服务模式。
集中座谈解决中药制剂难题
近年来，国家多次提出加大中药研发创新支持力度，其中名老中医方、医疗机构中药制剂是向中药新药转化的重要途径。此次活动邀请南通地区7家医疗机构制剂室围绕中药制剂的开发、申报、再注册以及中药药学服务等方面进行座谈。对医院普遍关心的应用中药传统工艺配制的中药制剂申请、现有制剂的商业化产业化途径、再注册中的中西药复方制剂的界定等问题，专家组逐一进行现场解答。
下一步，省药监局将持续优化医疗机构中药制剂备案、审评审批服务，全力打造专业、高效的备案审评服务体系，为医疗机构中药制剂的高质量发展注入新动力。
